| 职权编号 |
0321031 |
清单事项种类 |
行政强制类 |
| 职权名称 |
0331008 Y查封违反《医疗器械监督管理条例》规定从事医疗器械生产经营活动的场所 |
| 实施机构 |
药品稽查大队、医疗器械监管科 |
| 设立依据 |
| 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号,2014年2月12日修订通过,2014年6月1日起施行）
第五十四条第一款第四项 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：
（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。 |
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| 各环节责任事项及责任科室 |
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决定
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1.决定责任：对案件调查中已查明的事实、证据等，应当进行记录和核对，对食品药品生产经营的涉嫌违法产品、原料、工具设备、场所等采取行政强制措施，送达查封（扣押）决定书。
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药品稽查大队、医疗器械监管科
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审批
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2.审批责任：执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封扣押物品审批表》，报食品药品监督管理部门分管负责人批准。情况紧急，需要当场采取查封、扣押措施的，执法人员应在查封扣押后24小时内向分管负责人报告，并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的应当立即解除。
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药品稽查大队、医疗器械监管科
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告知
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3.告知责任：实施查封扣押应由两名以上行政执法人员实施，出示执法身份证件，通知当事人到场，向当事人出具法律文书，告知行政强制的理由、依据以及当事人依法享有的权利和救济途径，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。
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药品稽查大队、医疗器械监管科
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处置
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4.处置责任：对查封、扣押的场所、设施或者财物，应当使用盖有本部门公章的封条就地或者异地封存。对查封、扣押物品应当开列物品清单，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。查封、扣押的场所、设施或者财物应当妥善保管，不得使用、损毁或者擅自转移、处置。
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药品稽查大队
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事后
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5.事后责任：查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经食品药品监督管理部门分管负责人批准，可以延长，但延长的期限不得超过30日。作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写查封扣押延期通知书，书面告知当事人，并说明理由。对物品需要进行检验、检测、检疫或者鉴定的，应当填写检验（检测、检疫、鉴定）告知书。查封、扣押的期间不包括检验、检测、检疫或者鉴定的期间。符合行政强制法第二十八条规定的，应当解除查封、扣押。
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药品稽查大队、医疗器械监管科
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6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
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药品稽查大队、医疗器械监管科
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| 服务电话及监督电话 |
| 编号 |
联系电话 |
| 1 |
监督电话 |
0373-6389396 |
| 2 |
服务电话 |
0373-6389399 |
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| 救济途径（复议、诉讼) |
自知道该具体行政行为之日起60日内向同级人民政府或上级主管部门申请行政复议，或6个月内直接向人民法院提起诉讼。
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| 办事流程图 |
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