| 职权编号 |
0221296 |
清单事项种类 |
行政处罚类 |
| 职权名称 |
0231029 Y对药品生产企业、经营企业违反购销人员培训、销售凭证管理、采购索证索票规定的处罚 |
| 实施机构 |
药品稽查大队 |
| 设立依据 |
| 【部门规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号,2006年12月8日审议通过,2007年5月1日起施行）
第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第三十条 有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；
（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。 |
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| 各环节责任事项及责任科室 |
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立案
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1.立案责任：对监督检查发现、投诉举报等方式披露的涉嫌违反药品管理相关法律法规规章的行为，予以审查，决定是否立案。符合立案条件的，应在七个工作日内立案。
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药品稽查大队
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调查取证
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2.调查取证责任：在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并出示执法证件。首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利，涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的，应当保守相关秘密。
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药品稽查大队
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审查
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3.审查责任：对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议，根据认定的事实，提出予以处罚、补充证据、重新调查、撤销案件或者其他处理意见。当事人申请听证的，应当组织听证。
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药品稽查大队
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告知
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4.告知责任：作出行政处罚决定前，应当制作《行政处罚事先告知书》并送达当事人，告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩等权利。符合听证规定的，制作《行政处罚听证告知书》并送达当事人。
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药品稽查大队
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决定
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5.决定责任：按规定进行审查后，作出行政处罚决定，制作《行政处罚决定书》。
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药品稽查大队
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送达
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6.送达责任：行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内按照相关规定送达当事人。
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药品稽查大队
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执行
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7.执行责任：当事人逾期未履行生效的行政处罚决定的，依法申请人民法院强制执行。
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药品稽查大队
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8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
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药品稽查大队
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| 服务电话及监督电话 |
| 编号 |
联系电话 |
| 1 |
监督电话 |
0373-6389396 |
| 2 |
服务电话 |
0373-6389327 |
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| 救济途径（复议、诉讼) |
自知道该具体行政行为之日起60日内向新乡市人民政府或河南省食品药品监督管理局申请行政复议，或6个月内直接向人民法院提起诉讼。
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| 办事流程图 |
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