| 职权编号 |
0121007-02 |
清单事项种类 |
行政许可类 |
| 职权名称 |
0131006-02 Y药品经营（零售）企业的验收发证 |
| 主项名称 |
0131006 Y药品经营(零售）许可 |
| 实施机构 |
药品化妆品流通监管科 |
| 受理地点 |
新乡市红旗区新二街360号行政服务中心二楼食药监局窗口 |
| 审批证件名称及有效期 |
《药品经营许可证》 5年 |
| 设立依据 |
| 1 |
【法律】《中华人民共和国药品管理法》(国家主席令第45号，2001年2月28日修订通过，2001年12月1日起施行，2015年4月24日第二次修正）
第十四条第一款 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 |
| 2 |
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号，2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布，根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)
第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起３０个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起１５个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 |
| 3 |
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号，2004年1月2日审议通过，2004年4月1日起施行)
第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第二十六条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。 |
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| 收费依据及标准 |
不收费 |
| 各环节责任事项及责任科室 |
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受理
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1.受理责任：（1个工作日）审核企业递交的验收申请材料是否齐全，符合要求的发放《受理告知书》（不予受理应当告知理由）。
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行政事项服务科（食药监局窗口）
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审查
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2.审查责任：（9个工作日）组织进行现场验收，提出拟办意见。。
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药品化妆品流通监管科
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决定
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3.决定责任：（3个工作日）领导签批，作出许可决定（不予行政许可的告知理由）。
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药品化妆品流通监管科
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送达
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4.送达责任：（2个工作日）制发《药品经营许可证》，信息公开。
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行政事项服务科（食药监局窗口）
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事后监管
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5.事后监管责任：对药品经营进行监督检查。
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药品稽查大队
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6.其他法律规范规定应履行的责任。
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药品化妆品流通监管科
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| 办理期限 |
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| 服务电话及监督电话 |
| 编号 |
联系电话 |
| 1 |
监督电话 |
0373-6389396 |
| 2 |
服务电话 |
0373-3076956 |
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| 救济途径（复议、诉讼) |
自知道该具体行政行为之日起60日内向新乡市人民政府或河南省食品药品监督管理局申请行政复议，或6个月内直接向人民法院提起诉讼。
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| 办事流程图 |
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