| 职权编号 |
0227017-03 |
清单事项种类 |
行政处罚类 |
| 职权名称 |
0235017-03 Y3、对单采血浆站超量、频繁采集血浆的处罚 |
| 主项名称 |
0235017 Y对单采血浆站违法违规采集、供应、处理血液制品等的处罚 |
| 实施机构 |
卫生计生监督局、法制科 |
| 设立依据 |
| 行政法规：《血液制品管理条例》（国务院令第208号，1996年12月30日公布，1996年12月30日施行）
第三十五条 单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;有第八项所列行为的,或者有下列其他行为并且情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》; 构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:
(一)采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的;
(二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的;
(三)违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的;
(四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;
(五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;
(六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的;
(七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的;
(八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的;
(九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;
(十)重复使用一次性采血浆器材的;
(十一)向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。【部门规章】《单采血浆站管理办法》（卫生部令第58号,2007年10月31日通过，2008年3月1日起施行，2016年1月19日修正）
第六十三条 单采血浆站有下列情形之一的,按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚:
(一)采集血浆前,未按照有关健康检查要求对供血浆者进行健康检查、血液化验的;
(二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员血浆的;或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；
(三)超量、频繁采集血浆的;
(四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;
(五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;
(六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的;
(七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的;
(八)未按照规定对污染的注射器、采血浆器材、不合格或者报废血浆进行处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;
(九)重复使用一次性采血浆器材的;
(十)向设置单采血浆站的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。
有下列情形之一的，按照情节严重予以处罚，并吊销《单采血浆许可证》：
(一)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的；
(二)12个月内2次发生《血液制品管理条例》第三十五条所列违法行为的；
(三)同时有《血液制品管理条例》第三十五条3项以上违法行为的；
(四)卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；
(五)造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。 |
|
| 各环节责任事项及责任科室 |
|
立案
|
1.立案责任：检查中发现或者接到举报对参加医疗事故技术鉴定工作的人员接受申请鉴定当事人的财物或者其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书的违法案件，予以审查，决定是否立案。
|
卫生计生监督局
|
|
调查
|
2.调查责任：对立案的案件，案件承办人员应及时、全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据，查明事实，必要时可进行现场检查。与当事人有直接利害关系的，予以回避。执法人员不得少于两人，调查时应出示执法证件，允许当事人辩解陈述。
|
卫生计生监督局
|
|
审查
|
3.审查责任：对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，可组织听证程序，提出审理意见。
|
法制科
|
|
告知
|
4.告知责任：在做出行政处罚决定前，书面告知当事人拟做出处罚决定的事实、理由、依据、处罚内容，以及当事人享有的陈述权、申辩权或听证权。
|
卫生计生监督局
|
|
决定
|
5.决定责任：依法需要给予行政处罚的，应制作《行政处罚决定书》，载明违法事实和证据、处罚依据和内容、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。
|
卫生计生监督局
|
|
送达
|
6.送达责任：行政处罚决定书在7日内送达当事人。
|
卫生计生监督局
|
|
执行
|
7.执行责任：监督当事人在决定的期限内，履行生效的行政处罚决定书。当事人在法定期限内，未申请行政复议（60日）或提起行政诉讼（6个月），又不履行的，可依法申请人民法院强制执行。
|
卫生计生监督局
|
|
其他
|
8.其他法律规范规定应履行的责任。
|
卫生计生监督局
|
|
| 服务电话及监督电话 |
| 编号 |
联系电话 |
| 1 |
监督电话 |
0373-2052935 |
| 2 |
服务电话 |
0373-3695203 |
|
| 救济途径（复议、诉讼) |
自知道该具体行政行为之日起60日内向同级人民政府或上级主管部门申请行政复议，或6个月内直接向人民法院提起诉讼。
|
| 办事流程图 |
 |
| 附件下载 |
|
无下载信息
|